Thông tin công ty

  • Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd.

  •  [Hunan,China]
  • Loại hình kinh doanh:nhà chế tạo
  • Main Mark: Châu phi , Châu Mỹ , Châu Á , Caribbean , Đông Âu , Châu Âu , Trung đông , Bắc Âu , Châu Đại Dương , Các thị trường khác , Tây Âu , Trên toàn thế giới
  • xuất khẩu:31% - 40%
  • certs:ISO13485, CE, GMP, ISO9001, Test Report
  • Sự miêu tả:Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection,Siêu âm Tương phản Tiêm,Doppler tương phản Phẫu thuật siêu âm
Yêu cầu thông tin giỏ (0)

Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd.

Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection,Siêu âm Tương phản Tiêm,Doppler tương phản Phẫu thuật siêu âm

Trang Chủ > Sản phẩm > Siêu âm Siêu âm > Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

Chia sẻ với:  
    Hình thức thanh toán: T/T,Paypal,Western Union
    Incoterm: FOB,CFR,CIF

Thông tin cơ bản

Type: Biological Diagnostic Reagents

Application: for Prevention

Hình thức: Chất lỏng

Inside Packing: Bottle

Additional Info

Bao bì: thùng carton

Thương hiệu: RunKun

Giao thông vận tải: Ocean

Xuất xứ: Trung Quốc

Hải cảng: ShangHai

Mô tả sản phẩm

Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

Giá trị lâm sàng

Chất tương phản siêu âm (UCA) đóng một vai trò quan trọng trong chẩn đoán lâm sàng, điều trị và nghiên cứu lâm sàng. Các tác nhân tương phản siêu âm tim trên toàn thế giới được sử dụng cho các chỉ dẫn lâm sàng tương tự: bệnh nhân ngưng thất trái (LVO) và phác hoạ biên cửa trái (EBD) ở siêu âm tim thường ở trạng thái nghỉ ngơi.

Hướng dẫn của Hiệp hội Siêu âm tim Hoa Kỳ (ASE) khuyến cáo: nếu chất lượng hình ảnh của tim kém ở ít nhất là hai trong sáu giai đoạn, thì nên áp dụng độ tương phản siêu âm để nâng cao chất lượng hình ảnh.

Việc sử dụng chất tương phản trong LVO làm tăng khả năng, độ chính xác và tính lặp lại của đánh giá siêu âm và định lượng về cấu trúc và chức năng tâm thất trái ở trạng thái nghỉ ngơi, hoặc trong thời gian tập thể dục hoặc căng thẳng về dược lý, làm cho việc chẩn đoán hoặc đánh giá không gian intracardiac bị tổn thương , chẳng hạn như khối u và huyết khối. Trong khi đó, nó cải thiện khả năng hiển thị của tâm thất phải và các mạch máu lớn và tăng cường tín hiệu Doppler được sử dụng để đánh giá chức năng van. UCA cũng có thể được sử dụng cho nghiên cứu siêu âm tim trong phòng cấp cứu, các đơn vị chăm sóc chuyên sâu, các phòng thông tim và các phòng phẫu thuật. Áp dụng hiệu quả chất tương phản trong siêu âm tim sẽ tối ưu hóa và nâng cao hiệu quả của kiểm tra và có thể giúp cải thiện kết cục lâm sàng.

Trong những năm gần đây, đã có những tiến bộ lớn trong việc áp dụng Phẫu thuật Siêu âm Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection cho siêu âm tim và siêu âm các cơ quan nhuanh, như gan, thận, tuyến vú và tuyến tụy. Các bác sĩ đã thiết lập một bộ phương pháp để xác định chất lượng các quần thể khác nhau trong các cơ tử thị với Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection.

Đánh giá chính xác vận tốc tường vách và tỷ lệ độ dày thành;
Đo chính xác phân số tống máu thất trái;
Chẩn đoán rõ căn bệnh cơ tim phì đại;
Chẩn đoán rõ ràng huyết khối tĩnh mạch trong buồng trứng;

Đánh giá tiềm năng về thời gian thực giá trị của sự truyền dịch cơ tim;

Kết quả lâm sàng

Các thí nghiệm lâm sàng ở 7 bệnh viện, bao gồm Bệnh viện Trung Sơn thuộc Đại học Fudan, Bệnh viện Rui Jin thuộc Bệnh viện Đại học Shanghai Jiao Tong, Bệnh viện Changhai của Thượng Hải, Bệnh viện TQ Trung Quốc, Bệnh viện Tây Trung Quốc của Đại học Tứ Xuyên, Bệnh viện Qilu của Đại học Sơn Đông và Bắc Kinh Chao -Yang Hospital, chứng minh rằng 98,6% chất lượng hình ảnh intima đã được tăng cường và việc xác định ranh giới của màng trong trái đã được cải thiện đáng kể. Trong khi đó, việc áp dụng Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection không ảnh hưởng đến chức năng của gan hoặc thận, hoặc kết quả xét nghiệm định kỳ bằng máu và nước tiểu và điện tim đồ (ECG). Vì vậy, nó là một chất tương phản tim an toàn và hiệu quả, thích hợp cho những bệnh nhân có chất lượng hình ảnh kém trong siêu âm tim thông thường, và có thể được thúc đẩy để sử dụng lâm sàng rộng rãi.

[Tên]

Tên chung: Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection

[Thành phần] Thành phần chính: 1% microsphere perfluoropropane-albumin. Chất tá dược: 0,9% natri clorua tiêm.

[Mô tả] Lớp dưới cùng là chất lỏng trong suốt mà không có chất lạ, độ đục hoặc trầm tích. Lớp trên cùng là các viên bi trắng. Nó trở nên mờ, trắng, đình chỉ sau khi hỗn hợp.

[Chỉ định] Bệnh nhân có chất lượng hình ảnh kém trong siêu âm tim thông thường; cải thiện nhận dạng vạch nội mạc thất trái; cải thiện hiệu quả hình ảnh, tỷ lệ phát hiện thương tổn và độ chính xác của đặc tính tổn thương trong các cơ quan nhuốc, như gan, thận và tuyến vú.

[Quy cách] 3ml / chai.

[Cách sử dụng và liều lượng] Tiêm tĩnh mạch ngoại vi; liều khuyến cáo: 0,01ml / kg mỗi lần tiêm.

1. Chuẩn bị: kiểm tra gói để đảm bảo đạt tiêu chuẩn, trộn đều thuốc với nhau mà không bắt nó cứng để tránh vỡ hoặc bọt vi khuẩn. Để giữ áp suất liên tục để tránh vỡ, chèn kim khác vào phích cắm cao su để nối với không khí bên ngoài trong khi chiết dung dịch, sau đó chiết dung dịch huyền dịch vào ống tiêm.
2. Tiêm: Bệnh nhân phải nằm ở vị trí nằm ngửa trái (để thuận tiện cho siêu âm tim). Tiêm mũi kim đầu gối vào tĩnh mạch tay hoặc tĩnh mạch xương trung bình của phần trên bên phải. Chiết xuất 10ml 0,9% natri clorua tiêm với 10ml ống tiêm và kết nối với một đầu của kim. Chiết xuất dung dịch tiêm bằng dung dịch Perfluoropropane-Albumin Microsphere với ống tiêm 1ml hoặc 2ml và kết nối với đầu kia của kim. Bắt đầu với liều 1ml / giây và dần dần tăng liều lên 0,02ml / kg, với hai lần tiêm tổng cộng.

Các phản ứng phụ có tỷ lệ xuất hiện cao hơn 0,5% gồm: đau đầu (5,4%), buồn nôn và nôn mửa (4,3%), nháy nóng hoặc cảm giác xả nước (3,6%) và chóng mặt (2,5%). Các phản ứng phụ khác bao gồm: ớn lạnh, triệu chứng giống cúm, khó chịu, yếu, mệt mỏi, đau ngực, khó thở, tiêu chảy, khó chịu ở chỗ chích, ban đỏ, thay đổi vị giác và nhịp tim và huyết áp nhẹ. Các phản ứng phụ có tỷ lệ xuất hiện thấp hơn 0,5% bao gồm: đau khớp, đau lưng, đau cơ thể hoặc cơ, xơ cứng, rubella, khô miệng, tim đập nhanh, paresthesia, photophobia, nhịp tim thất trái, ngứa, phát ban, kích thích, dị ứng, đau thắt lưng, thị lực mờ, hen xuyễn, ho, thay đổi màu sắc ở chỗ tiêm và cảm giác ngứa mắt.

[Chống chỉ định]

1. Không nên dùng sản phẩm này ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với thực phẩm, ma túy, albumin và các sản phẩm máu khác.
2. Sản phẩm nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân hẹp van hai lá và bệnh tim bẩm sinh với rốn nội soi. Sản phẩm này có thể đi vào động mạch trực tiếp mà không lọc phổi, do đó cần được sử dụng hết sức thận trọng ở bệnh nhân bị bệnh tim bẩm sinh.
3. Sản phẩm không được sử dụng ở bệnh nhân có chức năng tim IV và loạn nhịp nghiêm trọng.
4. Sản phẩm không được sử dụng ở bệnh nhân tăng huyết áp phổi nặng, phổi phổi, viêm mạch phổi, nghẽn mạch phổi, hen, hội chứng suy hô hấp người lớn và suy hô hấp.
5. Sản phẩm nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan và thận.
6. Sản phẩm nên được sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân rối loạn tâm thần và động kinh.

[Đề phòng]

1. Sản phẩm phải được sử dụng đúng theo gói chèn và bác sĩ phải nắm vững đầy đủ các quy trình vận hành và an toàn.
2. Bất cứ khi nào sản phẩm có chứa protein được áp dụng cho cơ thể người, nó có thể gây dị ứng. Do đó cần chuẩn bị các thuốc điều trị dị ứng khẩn cấp như epinephrine, thuốc kháng histamine và glucocorticoid.

[Quản lý cho phụ nữ mang thai và cho con bú] Thử nghiệm khả năng sinh sản của động vật không cho thấy sản phẩm có thể làm giảm khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi. Tuy nhiên, hiện nay không có dữ liệu về các nghiên cứu lâm sàng nghiêm ngặt được kiểm soát đối với phụ nữ mang thai. Do đó, sản phẩm không nên dùng ở phụ nữ có thai trừ khi cần thiết và nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

[Quản lý cho trẻ em] Vì không có thông tin an toàn và hiệu quả, sản phẩm nên được sử dụng cẩn thận ở trẻ em.

[Quản trị cho bệnh nhân cao tuổi] Vì không có thông tin an toàn và hiệu quả, sản phẩm nên được sử dụng cẩn thận ở bệnh nhân cao tuổi.

[Tương tác với thuốc] Chưa có dữ liệu.

[Quá liều] Trong trường hợp dùng thuốc quá liều, bắt đầu điều trị triệu chứng ngay và theo dõi các dấu hiệu quan trọng theo định kỳ.

[Thử nghiệm lâm sàng] Một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III được kiểm soát bởi người khiếm thị đa trung tâm được tiến hành để đánh giá hiệu quả và tính an toàn của việc sử dụng Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection. Ba trăm hai bệnh nhân (64,2% nam, 35,8% nữ) với hình ảnh biên giới không rõ ràng của tâm thất trái ở hai (hoặc nhiều hơn) trong sáu giai đoạn đã được lựa chọn. Bệnh nhân tiêm tĩnh mạch với chất tương phản (0,01ml / kg) và sau đó đã thực hiện siêu âm tim tương phản thời gian thực. Các chỉ số đánh giá về hiệu ứng tương phản là hiệu quả xác định của viền trái và vách bụng bên phải. Kết quả cho thấy Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection có thể cải thiện chất lượng 98,6% hình ảnh đường biên không rõ ràng, với tỷ lệ phản ứng bất lợi là 0,3%, bao gồm buồn nôn và tiêu chảy nhẹ (xem Phản ứng Không mong muốn để biết thêm chi tiết).

[Pharmacology and toxicology] Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection là chất chuẩn bị microsphere chứa khí và có thể tăng cường đáng kể tín hiệu phản xạ âm thanh trong dụng cụ siêu âm. Sau khi tiêm tĩnh mạch ngoại vi, nó có thể làm tăng hiệu quả trái tim trái tim tương phản trái mà không ảnh hưởng xấu đến huyết động học hoặc điện tâm đồ.

[Dược động học] Chưa nghiên cứu dược động học về sản phẩm này. Các dữ liệu động học sau đây thu được từ việc sử dụng cùng loại Perfluoropropane-Albumin Microsphere Injection ở bệnh nhân Trung Quốc. Sau khi tiêm tĩnh mạch, perfluoropropane sẽ được thải ra khỏi cơ thể ngay lập tức. Khi dùng liều 0,02ml / kg, 0,03ml / kg và 0,04ml / kg tương ứng, Tmzx perfluoropropane trong hơi thở là 0,42 ± 0,14 (phút), 0,39 ± 0,13 (phút) và 0,44 ± 0,17 (phút) tương ứng; T1 / 2 là 1,84 ± 0,2 (phút), 1,95 ± 0,73 (phút) và 2,22 ± 0,53 (phút). Khối lượng gọi ra perfluoropropane trong một phút sau khi dùng thuốc (AUCO-1min) chiếm trung bình 0,49 (49%) ± 0,02 (2%) tổng lượng gọi ra (AUCO-∞). Lượng lưu thông perfluoropropane trong 15 phút sau khi tiêm chính là 0,96 (96%) ± 0,02 (2%) trong tổng số (AUCO-∞).

[Điều kiện bảo quản] Lưu trữ ở 2-8 ℃. Bảo vệ khỏi bị đóng băng và ánh sáng. Đừng đảo lộn hoặc lắc mạnh.

[Đóng gói] Chai Penicillin, 3ml / chai.

[Hạn sử dụng] 24 tháng.

[Chuẩn] YBSO1672006 Perfluoropropane-Albumin Quy trình sản xuất và kiểm tra vi khuếch đại microsphere (Trial).

[Số đăng ký phê duyệt] S20083098

Danh mục sản phẩm : Siêu âm Siêu âm

Gửi email cho nhà cung cấp này
  • *Chủ đề:
  • *Tin nhắn:
    Tin nhắn của bạn phải trong khoảng từ 20-8000 nhân vật
Giao tiếp với nhà cung cấp?Nhà cung cấp
Eric Du Mr. Eric Du
Tôi có thể giúp gì cho bạn?
Liên hệ với nhà cung cấp